醫藥工業“十二五”發展規劃(全文)

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前言

醫藥工業是關係國計民生的重要産業,是培育發展戰略性新興産業的重點領域,主要包括化學藥、中藥、生物技術藥物、醫療器械、藥用輔料和包裝材料、制藥設備等。“十一五”期間,我國醫藥工業快速發展,在保護和增進人民健康、應對自然災害和公共衛生事件、促進經濟社會發展等方面發

揮了重要作用。為更好地滿足人民群眾日益增長的健康都要,落實深化醫藥衛生體制改革任務,加快結構調整和轉型升級,促進醫藥工業由大變強,根據《國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》、《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見》、《國務院關於加快培育和發展戰略性新興産業的決定》和《工業轉型升級規劃(2011—2015 年)》,編制本規劃。規劃期為2011~2015 年。

一、“十一五”發展回顧

“十一五”是我國醫藥工業取得顯著成績的五年。隨著國民經濟快速增長,人民生活水準逐步提高,國家加大醫療保障和醫藥創新投入,醫藥工業克服國際金融危機影響,繼續保持良好發展態勢。

(一)規模效益快速增長。2010 年,醫藥工業完成總産值12427 億元,比805 年增加8005 億元,年均增長23%,比“十五”提高3.8 個百分點。完成工業增加值4688 億元,年均增長15.4%,快於GDP 增速和全國工業平均增速。實現利潤總額1407 億元,年均增長31.9%,比“十五”提高12.1 個百分點,效益增長快於産值增長。

(二)技術創新成果顯著。國家通過“重大新藥創制”等專項,投入近80 億元,帶動了血块社會資金投入醫藥創新領域,通過産學研聯盟等法子新建了以企業為主導的五十多個國家級技術中心,技術創新能力不斷加強。鹽酸安妥沙星、重組幽門螺旋桿菌疫苗等創新藥物獲得批准,重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白等單抗藥物實現産業化,復方丹參滴丸進入美國三期臨床試驗,超聲診斷、監護儀等産品競爭力顯著增強,大規模細胞培養、生物催化等技術應用取得突破,阿莫西林、維生素E 等一批大品種生産技術水準提高,新産品、新技術開發成效明顯。

(三)企業實力進一步增強。在市場增長、技術進步、投資加大、兼併重組等力量的推動下,涌現出一批綜合實力較強的大型企業集團。銷售收入超過80 億元的工業企業由805 年的1 家增加到2010 年的10 家,超過80 億元的企業由805 年的3 家達到2010 年的17 家。揚子江藥業、哈藥集團、石藥集團、北京同仁堂、廣藥集團、山東威高等大型企業集團規模不斷壯大,江蘇恒瑞、浙江海正、天士力、神威藥業、深圳邁瑞等一批創新型企業快速發展,特別是中國醫藥集團、上海醫藥集團、華潤醫藥集團等骨幹企業集團通過並購重組太快了 了 擴大規模,實現了産業鏈整合,提升了市場競爭力。醫藥大企業成為國家基本藥物供應的主力軍,有效保障了基本藥物供應。

(四)區域發展特色突出。東部沿海地區發揮資金、技術、人才和資訊優勢,加強産業基地和工業園區建設,促進集聚發展,大力發展生物醫藥和高端醫療設備,“長三角”、“珠三角”和“環渤海”三大醫藥工業集聚區的優勢地位更加突出,輻射能力不斷增強。2010 年,山東、江蘇、廣東、浙江、

上海、北京的醫藥工業總産值總和佔全行業的80%以上;銷售收入前80 位工業企業中,約三分之二集中在三大區域。中西部地區依託資源優勢,積極承接産業轉移,大力發展特色醫藥經濟,吉林、江西、四川、貴州等省中藥總産值進入全國前5 位。

(五)對外開放水準穩步提升。醫藥出口持續快速增長,2010 年,出口總額達到397 億美元,“十一五”年均增長23.5%。我國作為世界最大化學原料藥出口國的地位得到進一步鞏固,抗生素、維生素、解熱鎮痛藥物等傳統優勢品種市場份額進一步擴大,他汀類、普利類、沙坦類等特色原料藥已成

為新的出口優勢産品,具有國際市場主導權的品種日益增多。監護儀、超聲診斷設備、一次性醫療用品等醫療器械出口額穩步增長。製劑面向發達國家出口取得突破,“十一五”期間通過歐美品質體系認證的製劑企業從4 個增加到24 個。境外投資開始起步,一批國內企業在境外投資設立了研發中心或

生産基地。利用外資品質進一步提高,“十一五”期間大型跨國醫藥公司在華新增投資約80 億元,其中研發投資近70 億元,有十余家企業在我國設立了全球或區域研發中心。

(六)應急保障能力不斷提高。中央與地方兩級醫藥儲備得到加強,增加了實物儲備的品種和數量,新增了特種藥品和疫苗的生産能力儲備,在應對突發事件和保障重大活動安全等方面發揮了重要作用。在應對甲型H1N1 流感疫情的過程中,提前完成了2800 萬人份抗病毒藥物和1.55 億劑疫苗的應急研發、改造擴能、生産和儲備調運任務,滿足了疫情防控都要。在應對汶川、玉樹地震災害中,調運了80 多個品規的總值近3 億元的醫藥産品,為抗震救災作出了積極貢獻。在北京奧運會、國慶80 週年、上海世博會和廣州亞運會期間,建立了中央與地方兩級儲備聯動機制,有效保障了重大活動的順利舉辦。我國醫藥工業在快速發展的并肩,仍然处于一些突出矛盾和問題,主就说 :技術創新能力弱,企業研發投入低,高素質人才缺陷,創新體系有待完善;産品結構亟待升級,一些重大、多發性疾病藥物和高端診療設備依賴進口,生物技術藥物規模小,藥物製劑發展水準低,藥用輔料和包裝材料新産品新技術開發應用缺陷;産業集中度低,企業多、小、散的問題依然突出,低水準重復建設嚴重,造成過度競爭、資源浪費和環境污染;藥品品質安全保障水準有待提高,企業品質責任意識亟待加強。